זימר דנטל היא מעתה זימר ביומט

טופס דיווח

לקוחות יקרים,
ברצוננו לעדכן אתכם, כי לאחרונה ביצענו שינוי בתהליך דיווח ההתנסות על מוצרי זימר ביומט, וכעת יש לנו טופס חדש.
מטרת טופס דיווח ההתנסות הוא לחקור את המקרה הנדון, לעמוד בדרישות הרגולטוריות של ציוד רפואי, ולהביא לשיפור מתמיד של מוצרינו.
בטופס ניתן לדווח על מגוון מוצרי זימר ביומט - ככל שתמלאו יותר פרטים, כך זה יסייע לנו בתהליך חקירת המקרה והשיפור המתמיד. מידע חסר - עלול לעכב את עיבוד הנתונים. שדות חובה מסומנים באותיות מודגשות.

שימו לב לדגשים הבאים: 

  • כל החזרת מוצר צריכה להיות מלווה במספר פנייה, אותה תקבל מנציג שירות הלקוחות בזימר ביומט ישראל לאחר מילוי ושליחת הטופס.
  • המוצרים המוחזרים חייבים להיות מסוטרלים ולהיות ארוזים בשקיות.
  • כדי להבטיח זיהוי מוצר ומעכב - המידע הבא חייב להיות מסופק:
    חבילה ראשית הכוללת את פרטי ההתקשרות - ובתוכה חבילות קטנות של כל מוצר בנפרד, כאשר על כל חבילה קטנה יופיע פירוט המוצר ומספר התלונה + בליווי עותק של טופס הדיווח המלא.
  • את הטופס יש למלא אך ורק באנגלית.
  • בסיום המילוי יש לשלוח את הטופס לכתובת המייל - Chen.Levy@zimmerbiomet.com 
    או למס' הפקס 03-6124243
  • יש לשלוח את המוצר הכושל עם רשום ברור של שם הרופא ושם הפציינט בדואר רשום (ולברר אחר 10 ימי עבודה שהשתל התקבל). לחברת זימר ביומט, רח' עמל 13, ראש העין ,מיקוד 4809280.

 להורדת הטופס ספורמט WORD לחצו כאן

לקבלת תמיכה למילוי הטופס ניתן להתקשר לטלפון: 03-6124242 חן לוי או לפנות במייל:Chen.Levy@zimmerbiomet.com

For further assistant to fill this report please contact Chen.Levy@zimmerbiomet.com

לתכנית ה"אחריות לכל החיים" של זימר ביומט - לחצו כאן

A.Reporter Information
Is the person submitting this report a
Customer requesting a final report?
B.Information
One form should be used per complaint and/or patient. If more than one device is associated with a single event being reported, multiple Item numbers may be included below
Is Product Being Returned?
Has product been decontaminated?
Requested Replacement Item Number For Patient Specific Product, check if remake requested.
I hereby certify that the above listed product has been decontaminated as stated above
Method of decontamination?
Is destructive analysis permitted?
Are radiographs available?
C.Event Information
Description of the event
Check all that apply (must check at least one)
Discovered
Was there any injury to the patient as a result of the event?
Was surgical intervention necessary to preclude permanent impairment?
Will the patient have to return for an additional dental appointment to complete the procedure?
Was there a delay in the surgical procedure?
*Describe what happened to the patient as a result of the event
Other Relevant Patient History
Site Grafted
*Was the implant restored (provisional or final)?
D.Patient Information
*Gender
*Weight
Tooth Number
*Dental Notation Systems
*Bone Density Type
E.Patient Specific product only
Was BellaTek™ or ZFx™ Abutment used?
Was the abutment designed
Was the Impression taken
Do you know if a radiograph was taken to ensure Encode healing abutments were completely seated at time of impression?
Was the case remounted by BellaTek™ or ZFx™ technicians?
Was the Analog Placed
If placed with Robocast, is tooth position correct?
Do you know if the Dr. cleared bone or tissue away from the platform of the implant?
Was the abutment tried into the patient’s mouth or on the model?
Was the abutment inserted into the patient’s mouth?
Restorative Dr’s Details:
Was the abutment seated in the patient’s mouth?
Provide the following:
Abutment Seating /Fit
Was the abutment seated?
Was abutment rotated?
When placing the abutment was the identification marker facing the buccal?
Was the abutment fit
Was abutment rotated?
When placing the abutment was the identification marker facing the buccal?
Is the hex engaged?
Is there bone or tissue interference?
Abutment Height (Clearance):
Angulation
Incorrect alignment with adjacent teeth
Multi-Units: Not Parallel
Direction of incorrect orientation
Missing Design Feature?
Abutment Seating /Fit: Continued
Margin - Multi-unit / Single-unit: At placement was the identification marker facing the buccal?
Margin: Style - Not as requested –rec’d:
Margin: Geometry Shape not as requested –rec’d:
Margin: Other
Margin – Depth
Buccal
Lingual
Mesial
Distal
Margin –Tissue Displacement
Buccal
Lingual
Mesial
Distal
Zirconia Fracture?
What torque device was utilized?
Were recommended driver / driver tips utilized? (New driver/driver tips have a laser-marked dot next to the part number)
Do you know what the abutment was torqued to?
Was desired Material received?
Material Desired
Material Received
Wrong Platform Size?
BellaTek™ or ZFx™ Bars
Was the bar tried into the patient’s mouth?
Was the Bar Fractured?
Did the bar fit
The Patient?
The Model?
Was the Cast Verified?
Did you make a verification index?
Did the verification index fit the patient?
BellaTek™ or ZFx™ Coping
Was the coping tried into the patient’s mouth?
Was the coping inserted into the patient’s mouth?
Were you able to seat the coping:
in the patient’s mouth?
on the model?
Was the Abutment / Coping as requested?
Please indicate all that apply:
MARGIN
Fit:
Coping Height
Contact
Fracture
Note :This Information is being gathered to assist in complying with regulatory requirments in the USA and other countries. Completions of this form does not constitue an admission that personnel, distributor, manufacturer, or product caused or contributed to the event
לעולם המטופלים לעולם הרופאים לעולם המעבדות